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Danegaptide é uma novela Zelândia inventou dipéptido com potencial como um primeiro-na-classe tratamento medicinal para reduzir os danos causados por tecidos reperfusão. O objetivo deste estudo de Fase II é avaliar a eficácia ea segurança do danegaptide na redução do dano tecidual resultante de lesões de reperfusão em pacientes com infarto agudo do miocárdio (STEMI) quando adicionados ao tratamento padrão na forma de balão Dilatação (PCI primária). O estudo é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que será realizado no Rigshospitalet em Copenhague. Espera-se que inscreva um mínimo de 600 pacientes com STEMI, que serão randomizados para tratamento com uma dose alta ou baixa de danegaptide ou placebo em conexão com um procedimento de PCI. Rigshospitalet trata mais de 40 de Denmarks cerca de 2.500 incidências de STEMI anualmente e é um dos mundos líderes e centros altamente especializados Cardiac. O objetivo primário do estudo é avaliar o efeito terapêutico do danegaptide na redução do dano tecidual, medido como índice de resgate miocárdico três meses após o procedimento de PCI, por meio de ressonância magnética. O índice de resgate miocárdico é um marcador prognóstico fortemente documentado para o desfecho cardíaco (por exemplo, morte e insuficiência cardíaca). Os desfechos secundários do estudo incluem eventos clínicos de insuficiência cardíaca, re-hospitalizações por insuficiência cardíaca, efeitos farmacodinâmicos e segurança de danegaptide quando adicionados ao tratamento padrão de pacientes com STEMI. Comentando sobre o início do estudo danegaptide, o Dr. Thomas Engstroslashm, PhD, DMSc, Investigador Principal e Médico Chefe, o Centro do Coração, Rigshospitalet, Hospital Universitário de Copenhaga. Disse: Nos últimos 15 anos temos avançado o tratamento do infarto do miocárdio substancialmente com a introdução de PCI, incluindo principalmente balão dilatações, salvando muitos pacientes vidas. Em Rigshospitalet, temos sido pioneiros dilatação balão como tratamento de primeira linha nesta indicação, e hoje tais procedimentos intervencionistas se tornaram o padrão estabelecido na maior parte do mundo. Apesar de ter otimizado também a logística para trazer pacientes com um IM para o hospital o mais rápido possível, ainda vemos severos danos nos tecidos cardíacos em muitos pacientes, o que leva a redução da função cardíaca e qualidade de vida. Os problemas são em grande parte causados por lesões de reperfusão após a intervenção terapêutica, e danegaptide demonstrou potencial promissor para ajudar a proteger contra este tipo de danos nos tecidos. Se bem sucedido, danegaptide poderia desempenhar um papel importante na melhoria do resultado clínico da intervenção coronária percutânea (ICP) após um IM agudo e proporcionar importantes benefícios para os doentes ea sociedade. Comentando o anúncio, David Solomon, presidente e CEO da Zealand Pharma, disse. O início deste estudo clínico de fase II de Prova de Conceito de danegaptide é um evento chave para a Zelândia em linha com a nossa ambição de otimizar e aumentar o valor de nosso pipeline clínico proprietário de candidatos de peptídeo. Danegaptide demonstrou grande potencial como uma nova abordagem para ajudar a reduzir dano do tecido cardíaco com potencial adicional em outras formas de lesão de reperfusão, e estamos entusiasmados com a oportunidade única de trabalhar com Rigshospitalet para explorar ainda mais o perfil terapêutico deste peptídeo Zelândia. O Rigshospitalets Heart Center é conhecido pela sua experiência clínica. Estamos orgulhosos de trabalhar com esta estimada equipe que realizou vários outros estudos importantes que têm ajudado a mudar as diretrizes internacionais para o tratamento de pacientes com infarto do miocárdio. O danegaptide demonstrou propriedades terapêuticas promissoras em vários modelos de IM preclínicos relevantes que avaliam a lesão de reperfusão cardíaca. Em um programa de Fase I, incluindo 153 indivíduos saudáveis em três estudos, o danegaptide demonstrou ser seguro e bem tolerado. Espera-se que o estudo de Prova Clínica de Danegaptide Fase II seja concluído no 2º semestre de 2017. Para mais informações, entre em contato com: David H. Solomon, Presidente e Diretor Executivo Tel: 45 2220 6300 Hanne Leth Hillman, Vice Presidente e Chefe de IR amp Comunicações Corporativas Tel: 45 5060 3689, email: hlhzealandpharma Danegaptide (ZP1609) é um dipeptídeo pequeno inventado por Zelândia, demonstrando propriedades anti-arrítmicas e cytoprotective. Num modelo pré-clínico de infarto agudo do miocárdio (IM), isto é, um coágulo sanguíneo agudo no coração, a danegaptida demonstrou reduções significativas dose-dependentes no tamanho do enfarte. Em outro modelo translacional relevante de lesão de reperfusão associada a um IM agudo, o danegaptide reduziu significativamente o tamanho do infarto em comparação com a reperfusão completa imediata 1. Os resultados de um extenso programa de Fase I com danegaptide, incluindo três (3) estudos individuais em 153 sujeitos, Composto foi seguro e bem tolerado. Sobre a lesão isquêmica da reperfusão A doença isquêmica do coração é uma doença caracterizada pela redução do suprimento de sangue para o coração e é uma das principais causas de Morte no mundo industrializado. A condição é mais freqüentemente causada por um infarto do miocárdio (um ataque cardíaco), onde um coágulo sanguíneo bloqueia o fluxo sanguíneo por um longo período de tempo (ST infarto do miocárdio elevação segmento, STEMI). Em 2020, prevê-se que a incidência de STEMI seja de 756.700 nos EUA, UE e Japão combinados. O tratamento do infarto agudo do miocárdio (IAM) tem como objetivo permitir o retorno do fluxo sanguíneo para o miocárdio isquêmico, limitando assim o tamanho do infarto. As opções de tratamento incluem terapia fibrinolítica, intervenção coronária percutânea (ICP) com trombectomia, implantação de stent e, em alguns casos, cirurgia de revascularização miocárdica (CABG). Aproximadamente 80 dos pacientes com STEMI são submetidos a um procedimento de PCI. Embora a terapia de reperfusão atempada e eficaz do miocárdio seja o método mais eficaz para reduzir o tamanho do enfarte e melhorar o resultado em doentes com STEMI, o processo de reperfusão miocárdica pode, paradoxalmente, induzir mais morte por cardiomiócitos, um fenómeno conhecido como lesão de reperfusão miocárdica. Ao longo dos últimos anos, muitos sistemas de cuidados de saúde foram optimizados para permitir uma reperfusão mais oportuna e eficaz e com avanços na tecnologia PCI e agentes antiplaquetários e antitrombóticos para manter a patência da artéria coronária relacionada com o enfarte. Contudo, ainda não existem compostos terapêuticos eficazes para prevenir a lesão de reperfusão miocárdica. A este respeito, a lesão de reperfusão miocárdica continua a ser um alvo terapêutico negligenciado para a cardioprotecção em pacientes com PCI primária e novos compostos neste campo podem deixar os pacientes com tecido cardíaco mais viável e reduzir o risco de desenvolver insuficiência cardíaca. Historicamente, as investigações de tratamentos para diminuir a lesão de reperfusão de isquemia têm frequentemente sido baseadas em estudos pré-clínicos em animais pequenos com valor de tradução limitado para humanos e até à data não existem tratamentos farmacológicos comercializados para a prevenção de lesões por reperfusão. Tanto pré e pós-condicionamento mecânico (séries de interrupções repetitivas do fluxo sanguíneo coronariano durante o procedimento PCI) parecem proteger os cardiomiócitos durante a reperfusão. Reduzir o tamanho do infarto em 15 corresponde a uma redução na mortalidade absoluta de seis meses de 1 tornando este um marcador significativo para resultados a longo prazo para os pacientes. A Zealand Pharma A / S (NASDAQ OMX Copenhaga: ZEAL) (Zelândia) é uma empresa de biotecnologia com sede em Copenhaga, Dinamarca. A Zelândia é especializada na descoberta, otimização e desenvolvimento de novos fármacos peptídicos e possui um pipeline amplo e maduro de candidatos a fármacos identificados através de suas próprias atividades de descoberta de fármacos. O foco da empresa está no campo das doenças cardio-metabólicas, diabetes e obesidade em particular, e sua invenção é a lixisenatide, um agonista de GLP-1 prandial uma vez por dia, que é licenciado para Sanofi para o tratamento da diabetes tipo 2. A Lixisenatide (comercializada pela Sanofi como Lyxumia reg) é aprovada em vários países, incluindo Europa e Japão, e sob revisão regulatória em vários outros países no mundo. Nos EUA, está prevista a apresentação de um NDA em 2017, após a conclusão do estudo ELIXA Cardiovascular outcome. A Zealand tem uma estratégia de parceria para o desenvolvimento e comercialização de seus produtos e, além do contrato de licença com a Sanofi em diabetes tipo 2, a empresa tem parcerias com a Boehringer Ingelheim em diabetes / obesidade, Lilly em diabetes e obesidade, Helsinn Healthcare em quimioterapia induzida Diarréia e AbbVie na lesão renal aguda. Para mais informações: zealandpharma l. ZealandPharmaSonova. Anuncia acordo para aquisição da AudioNova A Sonova anuncia acordo para aquisição da AudioNova Staumlfa (Suíça), 4 de maio de 2017 - Sonova Holding AG. O principal fornecedor mundial de soluções de audição, ea AudioNova International B. V. (AudioNova), um dos maiores retalhistas de aparelhos auditivos da Europa, anunciou hoje a sua intenção de unir forças. A Sonova chegou a um acordo para adquirir a AudioNova da HAL Investments B. V. (HAL). A AudioNova opera mais de 1.300 lojas em 8 países. A contrapartida da compra será paga em dinheiro e valoriza a AudioNova em 830 milhões de euros. O fechamento da transação está sujeito a aprovação regulamentar e espera-se no segundo semestre de 2017. Destaques da transação: A transação é um ajuste excelente com a estratégia da Sonovas para o serviço profissional e varejo, que é uma pedra angular da estratégia geral do Grupo. A adição da forte plataforma de retalho AudioNova ao Grupo Sonova criará uma das mais amplas redes de serviços de retalho de aparelhos auditivos na Europa, com mais de 2.580 lojas em 12 países e mais de 3.300 lojas em todo o mundo. Em 2017, espera-se que o grupo adquirido gere vendas de cerca de 360 milhões de euros e uma margem EBITDA de cerca de 16. Esta operação será financiada com caixa e dívida, resultando numa relação dívida líquida pro forma / EBITA de cerca de 1,2x. Espera-se que a combinação gere sinergias sustentáveis e substanciais após alguns custos iniciais de integração. A Sonova espera que a transação contribua positivamente para o lucro por ação a partir do exercício de 2017/18. CEO da Sonova. Diz: A aquisição da AudioNova é um passo significativo no avanço da nossa estratégia de oferecer uma gama completa de soluções de audição, juntamente com os serviços de audiologia profissional que são instrumentais para alcançar o resultado ideal para nossos clientes. Estou convencido de que a combinação de nossas redes de varejo bem estabelecidas e complementares representa uma base sólida para o crescimento futuro. Com a aquisição anunciada hoje, a Sonova aproveita a oportunidade única de expandir significativamente seus negócios no mercado de varejo de aparelhos auditivos na Europa. A combinação da AudioNova e da Sonova irá criar uma das mais amplas redes de serviços de retalho de aparelhos auditivos na Europa, com atractivas posições de mercado e massa crítica. Ambas as empresas têm uma pegada complementar que cria uma base ideal para alavancar ainda mais os pontos fortes do negócio combinado. Além disso, a plataforma de varejo de alta qualidade da AudioNova é um excelente ajuste com o serviço profissional Sonovas e estratégia de varejo para o mercado. Frank van der Vis CEO da AudioNova, diz: Tornar-se parte de um forte financeiramente e muito bem estabelecido jogador no mercado de aparelhos auditivos vai nos ajudar a alcançar nossos objetivos. Ele nos fornece tanto o conhecimento eo acesso a tecnologias de ponta e a força financeira para realizar nosso potencial. Este movimento faz sentido para nossos clientes, nossos povos e nossos sócios - Im olhando conseqüentemente muito para a frente para terminar esta transação. A Sonova espera que as sinergias múltiplas em cima e em baixo alavancem as melhores práticas, as melhores marcas e a terceirização de produtos. Adicionando AudioNovas mais de 1.300 lojas em 8 países para o negócio de varejo de grupos, Sonova é além disso capaz de ganhar maior proximidade com seus clientes finais e, ao mesmo tempo, otimizar seus produtos para as necessidades dos clientes. Esta transacção valoriza o AudioNova em EUR 830 milhões numa base livre de caixa e dívida, ou CHF 913 milhões. Espera-se que a transação resulte em um acréscimo de EPS de dois dígitos, uma vez que as sinergias sejam totalmente realizadas. O financiamento da dívida é garantido pelo UBS e levará a um rácio pro forma da dívida líquida / EBITA de cerca de 1,2x. A Sonova espera que a transação seja fechada no segundo semestre de 2017 após a obtenção das aprovações regulatórias pertinentes. Com o anúncio hoje, a Sonova suspende o programa de recompra de ações anunciado em 17 de novembro de 2017. até novo aviso. A Sonova foi aconselhada pelo Credit Suisse (consultor da MampA), pela Fieldfisher e pela Stibbe (consultora jurídica), pela Homburger (consultora fiscal e jurídica) e pela Ernst amp Young (consultora financeira e fiscal). AudioNova, com sede em Roterdã, Holanda. É um dos principais retalhistas e prestadores de serviços de audição da Europes. Com sua equipe altamente qualificada, incluindo 1600 acústicos, a empresa auxilia seus clientes com a seleção da melhor solução de audição para suas necessidades, garantindo o uso real através de apoio contínuo, melhorando assim a qualidade de vida através de uma melhor audição. Com a sua história que remonta a 1926, quando estabeleceu sua primeira óptica, fotografia e aparelho auditivo loja na Holanda. AudioNova hoje é o número 2 especializado varejista de aparelhos auditivos na Europa. A empresa cresceu fortemente nos últimos anos, expandindo sua base de lojas em cerca de 30% nos últimos 5 anos. Tem agora uma rede de mais de 1.300 lojas em 8 países: Alemanha. A Holanda. Itália. Bélgica. Polônia. Dinamarca. França e Portugal e gere uma carteira de marcas locais e internacionais: Geers, Schoonenberg, Minisom e AudioNova. Ele detém posições de topo em todos os seus principais mercados. Em 2017, a AudioNova gerou vendas líquidas de ca. 360 milhões de euros A HAL Investments B. V. é a subsidiária europeia de investimento da HAL Holding NV, uma sociedade de investimento internacional com sede em Curaccedilao. Todas as acções da HAL Holding são detidas pela HAL Trust, que está cotada na Euronext Amsterdam (símbolo do ticker: HAL NA). A história da HAL remonta a 18 de abril de 1873. quando a Nederlandsch-Amerikaansche Stoomvaart-Maatschappij (N. A.S. M.) foi fundada em Roterdã, Holanda. A empresa prosseguiu as suas actividades sob vários nomes e está agora a funcionar como HAL Holding N. V. A estratégia HALs está focada na aquisição de participações significativas em empresas com o objectivo de aumentar o valor do accionista a longo prazo. A Sonova vai sediar uma teleconferência para mídia e investidores, hoje, 4 de maio de 2017. às 08h30 CET para discutir o anúncio de hoje. A teleconferência pode ser acessada em: 41 (0) 58 310 50 00 (Europa) 44 (0) 203 059 58 62 (UK) 1 (1) 631 570 56 13 (EUA) Que não oferecem qualquer garantia em relação ao desempenho futuro. Essas declarações são feitas com base em visões de gestão e suposições sobre eventos futuros e desempenho do negócio no momento em que as declarações são feitas. Estão sujeitas a riscos e incertezas, incluindo, mas não se limitando a, condições econômicas globais futuras, taxas de câmbio, disposições legais, condições de mercado, atividades dos concorrentes e outros fatores fora do controle da Sonovas. Se um ou mais desses riscos ou incertezas se materializarem ou se os pressupostos subjacentes se revelarem incorretos, os resultados reais podem variar materialmente daqueles previstos ou esperados. Cada declaração prospectiva fala somente a partir da data da declaração em particular, e a Sonova não assume nenhuma obrigação de atualizar ou revisar publicamente quaisquer declarações prospectivas, exceto quando exigido por lei. Sonova. Com sede em Staumlfa, na Suíça. É o fabricante líder de soluções inovadoras de audição. O Grupo opera através das suas principais marcas comerciais Phonak, Unitron, Advanced Bionics e Connect Hearing. A Sonova oferece aos seus clientes uma das carteiras de produtos mais abrangentes do setor - desde aparelhos auditivos até implantes cocleares e soluções de comunicação sem fio. Fundado em 1947, o Grupo está presente em mais de 90 países em todo o mundo e tem uma força de trabalho de mais de 10.000 funcionários dedicados. A Sonova gerou um faturamento de CHF 2.0 bilhões no exercício financeiro de 2017/15 e um lucro líquido de CHF 368 milhões. Em todas as empresas, e apoiando a Hear the World Foundation. Sonova persegue a sua visão de um mundo onde todos desfrutem o prazer de ouvir e, portanto, vive uma vida sem limitações. Para obter mais informações, visite sonova e ouvir-o-mundo. As acções da Sonova (símbolo do ticker: SOON, Security no: 1254978, ISIN: CH1012549785) estão cotadas na SIX Swiss Exchange desde 1994. Os valores mobiliários da Sonova não foram nem serão registados ao abrigo do US Securities Act of 1933, (A Lei de Valores Mobiliários dos EUA), ou sob as leis de valores mobiliários aplicáveis de qualquer estado dos Estados Unidos da América. E não podem ser oferecidos ou vendidos nos Estados Unidos da América, exceto mediante uma isenção dos requisitos de registro de acordo com a Lei de Valores Mobiliários dos EUA e em conformidade com as leis de valores mobiliários estaduais aplicáveis ou fora dos Estados Unidos da América para não - Sobre o Regulamento S do US Securities Act. Comunicado de imprensa (PDF) Tensid Ltd. Suíça tensid. ch Provedor / Canal inquéritos marcotensid. ch 41 41 763 00 50 (c) 2017 Tensid Ltd. Suíça. Source Regulatory
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